El consentimiento informado es el proceso de revisión del propósito, los riesgos, los beneficios y las opciones del estudio. Se requiere en todos los ensayos clínicos.

Si está pensando en inscribirse en un ensayo clínico, un coordinador o una enfermera del estudio revisan el protocolo del estudio en forma detallada con usted y responden las preguntas que pueda tener.

El protocolo describe el motivo del estudio, el diseño del estudio, el régimen del tratamiento, qué pruebas se realizarán y con qué frecuencia, qué información se recopilará, cuántas personas participarán en el estudio y los criterios para participar en el estudio.

Si decide inscribirse en el estudio, se le pedirá su permiso por escrito. El documento que firma se llama formulario de consentimiento. Se le dará una copia para sus registros. Este formulario contiene el protocolo del estudio y los posibles riesgos y beneficios del tratamiento o prueba. Ya que la participación en un estudio clínico es completamente voluntaria, usted puede retirarse del estudio en cualquier momento, por cualquier motivo. El firmar un formulario de consentimiento no le obliga a usted a permanecer en el estudio.

Los estudios clínicos se llevan a cabo en diversas partes del mundo, pero puede que algunos estudios se limiten a lugares específicos. Pueden ser patrocinados por agencias de gobierno, por organizaciones sin fines de lucro y por empresas farmacéuticas y de biotecnología.

Algunos estudios clínicos son patrocinados por una sola agencia como el Instituto Nacional del Cáncer, y se realizan al mismo tiempo en diversos sitios en todo el país. A estos se les llama grupo cooperativo de estudios clínicos. Estos estudios les permiten a los investigadores tener más personas en un estudio determinado.

Puede obtenerse información sobre estudios clínicos de diversas fuentes. Una de las listas más completas de estudios clínicos actuales se encuentra en el sitio web de los Institutos Nacionales de Salud en www.clinicaltrials.gov.

BreastCancerTrials.org en colaboración con Susan G. Komen ofrece un servicio de búsqueda personalizada que puede ayudar a las personas a encontrar un estudio clínico de acuerdo a sus necesidades.

En la página web de Susan G. Komen sobre estudios clínicos www.komen.org encontrará acceso a dichos recursos y más información sobre los estudios clínicos.

Si usted o un ser querido necesita información o recursos sobre estudios clínicos, llame a la Línea de Ayuda de Susan G. Komen para el Cuidado de las Mamas al 1-877-465- 6636 (1-877 GO KOMEN) o envíe un correo electrónico a clinicaltrialinfo@komen.org.