Los ensayos clínicos prueban la seguridad y los beneficios de nuevos tratamientos, así como nuevas combinaciones (o nuevas dosis) de tratamientos estándar. También pueden estudiar métodos de diagnóstico, opciones de reducción de riesgos y exámenes de detección.

Los avances en el tratamiento del cáncer de mama logrados en los últimos 40 años provienen de los resultados de los ensayos clínicos. Por ejemplo, los ensayos clínicos demostraron los beneficios de las terapias hormonales y el trastuzumab en el tratamiento del cáncer de mama, y estos medicamentos ahora forman parte del estándar de atención médica. Los resultados de grandes ensayos clínicos aleatorizados se consideran la mejor evidencia para establecer pautas de tratamiento.

Se recomienda que las mujeres con alto riesgo de cáncer o aquellas que han sido diagnosticadas con cáncer de mama consideren participar en un ensayo clínico. Los ensayos de tratamiento del cáncer de mama comparan la efectividad de un nuevo tratamiento con un tratamiento establecido. Dichos estudios ofrecen la oportunidad de recibir nuevos tratamientos y posiblemente beneficiarse con los mismos. Asimismo, ofrecen la oportunidad de incorporar conocimientos que podrían beneficiar a otras personas con cáncer de mama en el futuro.

A algunas personas les preocupa recibir un placebo en lugar de un tratamiento eficaz en un ensayo clínico. En los ensayos clínicos de cáncer de mama nunca se usa un placebo en lugar del tratamiento estándar.

En algunos ensayos, a todos se les da el nuevo tratamiento. Más frecuentemente, en un ensayo clínico de tratamiento de cáncer de mama, usted recibirá ya sea el nuevo tratamiento o el tratamiento estándar. Por ello, aún si usted no recibe el nuevo medicamento (u otro tratamiento nuevo), su cáncer de mama será tratado igual que si usted no estuviera en el ensayo. A veces, a usted se le puede dar el tratamiento estándar y administrársele un placebo en lugar de darle el tratamiento estándar más el nuevo tratamiento que se está estudiando. Su proveedor de atención médica o el personal de investigación clínica pueden decirle si hay un placebo en el estudio.

Las personas con cáncer de mama deben considerar en participar en un ensayo clínico antes de empezar el tratamiento, ya que puede ser más difícil participar en un ensayo clínico cuando ya se ha iniciado el tratamiento estándar.

Las personas con cáncer de mama metastásico deben pensar en inscribirse en un ensayo clínico cuando el oncólogo esté pensando en cambiar de tratamiento, antes de comenzar un nuevo tratamiento o cuando las opciones de tratamiento sean limitadas.

Las personas interesadas en participar en un ensayo clínico deben conversar al respecto con su proveedor de atención médica. Él o ella pueden explicarle las ventajas y las desventajas de participar en el estudio, identificar los ensayos clínicos en los que pueden participar, y ayudarles a contactar a un coordinador del estudio que pueda orientarlas en el proceso de participación.